低分子創薬スタートアップ CEO候補（First-in-Class）

基本情報

• 対象領域：神経変性疾患・代謝疾患等
• 事業内容：細胞内ストレスが関与する疾患およびその治療薬の研究開発
• 勤務地：フルリモート可（日本ベース推奨）
• 参画形態：業務委託・パートタイム（副業・兼業）から開始し、将来的なCEO就任を前提
• 想定年収：現職の処遇等を考慮し、柔軟に相談可能
• その他：CEO就任時の株式付与を予定

企業・ポジション概要

企業概要

細胞内ストレス応答に関する研究を基盤に、神経変性疾患や代謝疾患などアンメットメディカルニーズの高い領域を対象として、新規作用機序に基づく低分子医薬の研究開発を進める創薬スタートアップです。

独自のスクリーニング技術と研究基盤を活かし、国内外の製薬企業との共同研究を通じて複数のリード化合物を創出。現在、GLP毒性試験段階および前臨床段階の開発パイプラインを有しており、臨床開発の本格化に向けた「第二創業」フェーズに入っています。

ポジション概要

現経営陣およびリードVC候補と連携しながら、複数の開発アセットにおける臨床POC取得に向けた戦略策定と実行を主導し、将来的にCEOとして事業経営を担うポジションです。

非臨床データを起点とした橋渡し（Translational Medicine）戦略、First-in-Human（FIH）から早期臨床試験までの開発計画、CMC・薬事を含むプロジェクトマネジメントに加え、事業計画、資金調達、投資家対応、製薬企業とのアライアンス、組織構築まで幅広く携わります。

まずは業務委託・副業等の形で臨床開発戦略の策定から参画し、双方の方向性が一致した段階で、フルコミットでのCEO就任へ移行することを想定しています。

業務内容

経営陣および投資家と連携・協力しながら会社運営の一翼を担うとともに、臨床パイプラインの開発を牽引していただきます。

• 早期に臨床POCを取得するためのエビデンス戦略の構築および実行計画の策定
• 複数の開発アセットの非臨床データを俯瞰し、経営陣とともに臨床開発における優先順位付けおよびリソース配分を決定
• KOLと連携しながら、非臨床・CMCから薬事、早期臨床試験までのプロジェクトマネジメント
• 事業計画の策定
• 資金調達戦略の立案および投資家との交渉
• 製薬企業等とのアライアンス推進および共同開発のマネジメント
• 組織体制の構築および採用活動の牽引
• 公的助成・創薬支援プログラムへの申請対応
• その他、経営全般に関する業務

応募要件

＜必須要件（Must）＞

• グローバル基準での早期臨床試験（Phase I～IIa）の戦略構築およびゼロからの試験デザイン経験

※外資系企業等における既存プロトコルの国内実行・オペレーション管理のみの経験は対象外

• 低分子モダリティにおける早期開発のエビデンス戦略を理解し、非臨床データから自立してトランスレーショナル戦略を構築できる方
• 非臨床データからFirst-in-Human（FIH）、POC取得への橋渡し（Translational Medicine）を主導した経験
• First-in-Class医薬品の臨床的価値を証明し、患者さんに届けることへの強い意欲をお持ちの方

＜歓迎要件（Want）＞

• PK/PD（臨床薬理）の知見に基づく用量設定やバイオマーカー戦略の構築経験
• FDA／PMDA等の規制当局対応経験
• 海外KOLやグローバルCROとの折衝が可能なビジネスレベルの英語力
• 特定の疾患領域に限定せず、新たな作用機序やサイエンスを迅速にキャッチアップし、臨床開発計画へ落とし込める柔軟な学習能力
• 博士号またはそれに準ずる科学的専門性
• 知財（IP）戦略に関する理解

＜歓迎する人物像＞

• 臨床開発の専門的経験を活かし、創薬ビジネスそのものに強い関心・意欲をお持ちのリーダー層
• 創薬プロジェクトを大手企業の既存組織の中ではなく、自らマネジメントし推進することに強い関心・意欲をお持ちの方
• 経営に関心を持ち、科学・臨床開発・事業の各側面を横断して意思決定に関わりたい方

詳細情報やご相談も歓迎しております。お気軽にお問い合わせください。

• TEL 03-6682-0660
• Email info-gsls@greenstafflifesciences.com
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