基本情報
- 専門領域：オンコロジー／低分子創薬／薬理研究／トランスレーショナルリサーチ／バイオマーカー／非臨床開発／科学戦略
- 勤務地：フルリモートベース（国内の研究拠点・CRO等への出張あり）
※海外在住・グローバルタイムゾーンでの勤務も応相談 - 契約形態：正社員または業務委託
- 関与度：FTE 0.5～1.0
※フルタイム推奨。業務委託・兼業の場合はFTE 0.5程度～応相談 - 報酬：経験・能力・契約形態・関与度を考慮のうえ応相談
※ストックオプション等についても別途相談
企業・ポジション概要
がん領域の低分子医薬品を研究開発する創薬バイオベンチャーです。
国内外のCROや外部専門家ネットワークを活用したアセットライトな開発体制のもと、グローバルな臨床開発と将来的な製薬企業との提携・Exitを見据えた研究開発を進めています。
今回募集するCSO候補は、科学的知見を競争優位へとつなげ、グローバルファーマや投資家に対する科学面の責任者・窓口を担う経営ポジションです。
非臨床薬理、トランスレーショナルリサーチ、バイオマーカー戦略を中心に、研究成果を国際的な開発・評価に耐えうるデータパッケージへと整理し、INDから臨床移行を見据えた科学戦略を自ら立案・牽引していただきます。
経営陣に加え、非臨床、臨床、CMC、薬事等の専門メンバーや外部CROと連携しながら、アセット価値の最大化を科学面からリードする役割です。
主な業務内容
- がん種拡大等を見据えた非臨床（in vitro／in vivo）薬理試験の戦略立案
- 国内外のCROを活用した非臨床試験の外注マネジメントおよびデータクオリティ統括
- 薬効薬理・PDバイオマーカーの探索・検証、および患者層別化戦略の立案・推進
- 非臨床データと将来の臨床サンプル解析結果をつなぐトランスレーショナル戦略・科学的ロジックの構築
- グローバルファーマや投資家によるDue Diligenceにおける科学的妥当性・薬理エビデンスの説明および専門的な質疑対応
- FDA／PMDA等の規制当局を見据えた開発戦略・データパッケージ設計、およびINDから臨床移行におけるGo／No-Go判断への関与
- 投資家・提携候補に対する科学的コミュニケーション、および学会・論文・知財等を通じたサイエンス発信の戦略的推進
応募要件
必須要件
- 製薬会社またはバイオテックにおける、がん領域かつ低分子化合物の薬理研究・開発経験（10年程度以上を目安）
- 博士号（PhD）
- トランスレーショナルリサーチ（TR）およびPDバイオマーカー等の探索・立ち上げ経験
- CROを活用した非臨床試験の外注マネジメントおよびデータクオリティ統括の経験
- 自身が薬理担当として携わった非臨床プロジェクトを、実際の臨床開発（IND／Phase 1以上）へ進展させた経験
- グローバルファーマの研究者と専門的な議論ができる高度な英語コミュニケーション力
歓迎要件
- 膜タンパク質、細胞代謝、ストレス応答等に関する研究知見
- シグナル伝達、分子イメージング、遺伝子変異等を活用した患者層別化戦略の立案経験
- FDA／PMDA等の規制当局対応、およびIND申請からPhase移行におけるGo／No-Go判断の経験
- グローバルファーマや投資家に対する科学的説明・プレゼンテーションの経験
- 学会、論文、知財等を通じた対外的なサイエンス発信の実績
求める人物像
- 非臨床・トランスレーショナル戦略を自らゼロベースで構築し、主体的に推進できる方
- 高度なサイエンスを、開発戦略・データパッケージ・アセット価値へとつなげて考えられる方
- 経営陣、臨床、CMC、薬事、CRO等の社内外ステークホルダーと連携しながら、科学面から意思決定をリードできる方
- グローバルファーマ、投資家、規制当局等との高度な科学的ディスカッションに対応できる方
ポジションの魅力
- CSO候補として科学戦略を自ら主導し、その判断がアセット価値や将来的な提携・Exitに直接つながる経営ポジション
- 非臨床薬理、TR、バイオマーカーから臨床移行まで、一貫した科学戦略をリードできる
- グローバル展開を前提とした創薬プロジェクトにおいて、製薬企業・投資家との科学的な対話やDue Diligenceにも深く関与できる
- フルリモートをベースとした柔軟な働き方と高い裁量のもと、科学面から事業価値最大化を推進できる
詳細情報やご相談も歓迎しております。お気軽にお問い合わせください。
- TEL 03-6682-0660
- Email info-gsls@greenstafflifesciences.com
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