2026年米国Ph1開始予定｜免疫指向性DDS創薬の臨床開発をリード
京都大学発の独自DDSプラットフォームを基盤とする創薬ベンチャーにて、
2026年初頭に米国Phase1開始予定のがん免疫療法パイプラインの臨床開発責任者を募集します。
AMED採択済みのプロジェクトを有し、
さらにmRNA医薬向け免疫指向性LNP技術の開発も進行中です。
ポジション概要
国内外における早期臨床試験（Ph1～Ph2）プログラムリーダーとして、
TPP/CDP達成に向けた戦略立案から試験実行までをハンズオンで推進いただきます。
IND対応、CROマネジメント、当局折衝、KOL連携など、
臨床開発全体を統括するポジションです。
主な業務内容
-
開発スケジュールおよび臨床予算管理
-
早期臨床試験の企画・運営（CRO／検査機関対応含む）
-
試験施設・PIとのエンゲージメント構築
-
IND作成・提出、各国規制当局対応
-
社内（製造・非臨床・BD・経営）とのクロスファンクショナル連携
-
国内外KOLネットワーク構築
-
臨床開発部の組織運営（採用・育成・評価）
応募条件
必須
-
製薬企業／バイオベンチャー／CROでの臨床オペレーション経験
-
試験計画作成〜site start up〜site closureまでの包括的経験
-
業界経験3年以上
-
ビジネスレベルの英語力
歓迎
-
がん／免疫領域での開発経験
-
IND提出経験
-
ベンチャー／海外勤務経験
-
PhD, PharmD, DVM 等
勤務地
-
兵庫県神戸市
-
東京都中央区
※リモート勤務可（業務状況による）
雇用条件
-
雇用形態：正社員（無期）
-
試用期間：6か月
-
給与：応相談（経験に応じ決定）
-
昇給：年1回（6月）
-
ストックオプション制度あり
-
社会保険完備
-
年間休日120日（土日祝）
※管理監督職扱い
ポジションの魅力
-
2026年米国Ph1開始予定の中核プログラムをリード
-
がん免疫 × 免疫指向性DDSという差別化技術
-
少数精鋭・裁量大の研究開発型ベンチャー
-
英語が共通言語のグローバル環境
-
mRNA医薬パイプラインの立ち上げにも関与可能
