臨床開発コンサルタント・リード（Manager～Directorクラス）大手コンサルファーム

職種領域：【コンサルティング／ヘルスケア・ライフサイエンス／臨床開発・R&D戦略】臨床開発、Clinical Operations、R&D戦略を横断し、医薬品開発の戦略策定から実行・変革までをリードする領域です。
専門領域：Clinical Development／Clinical Operations／医薬品開発戦略／R&D Transformation
勤務地：東京都（プロジェクトに応じて国内外出張・リモートワークあり）
勤務形態：ハイブリッド勤務（リモートワーク＋出社）
雇用形態：正社員（期間の定めなし）
開始時期：応相談：入社時期は個別に調整可能

大手総合コンサルティングファームとして、製薬・バイオ企業のClinical Development／R&D領域における戦略策定から業務改革・実行支援まで、幅広い変革プロジェクトをリードするポジションです。

製薬・バイオ企業のClinical Development領域における開発戦略策定、臨床試験デザイン・実行支援、CROマネジメント、R&D組織・業務プロセス改革、RWD/RWE・AI・DCT等を活用した臨床開発DX、Global/Japan開発戦略の策定などをリードします。

製薬企業・バイオテクノロジー企業におけるClinical Development／Clinical Operations／Clinical Program Management等の実務経
Phase 1～3、FIH、PoC、Pivotal Studyのいずれかにおいて、臨床試験を主体的に担当・推進した経験
臨床開発における課題を構造化し、開発戦略・実行計画・改善策を論理的に提案できる能力
クライアント・社内外関係者と円滑に連携し、プロジェクトを主体的に推進できるコミュニケーション能力
Manager以上の場合、チームまたはプロジェクトのリード・マネジメント経験
Senior Manager／Directorの場合、Clinical Development Strategy、R&D Transformation、Global Development等をリードした経験を重視
コンサルティングファームでの経験は必須ではありません。製薬・バイオ企業での臨床開発実務経験を重視します。

Global Clinical Trial／Global Developmentの経験
CRO選定・マネジメント、Trial Feasibility、Site Strategy、Patient Recruitmentの経験
Protocol Design、Clinical Data Review、開発リスクマネジメントの経験
PMDA／FDA／EMA等の規制当局対応経験
RWD／RWE、DCT、AI／Digitalを活用した臨床開発経験
Clinical Development Operating Model／R&D Transformationの経験
Oncology、Rare Disease、Immunology等の疾患領域経験
Cell & Gene Therapy、CAR-T／CAR-NK、ADC、Bispecific、mRNA／RNA therapeutics等の次世代モダリティ経験
Globalチームとの協業経験、ビジネスレベルの英語力
コンサルティングファームでのプロジェクトマネジメント、提案活動、クライアントワーク経験
Senior Manager／Directorの場合、経営層・R&D Leadershipとの折衝、新規案件創出・Business Development経験

製薬・バイオ企業で培った臨床開発の実務経験を、複数企業のR&D変革に活かせる
Clinical Development Strategyから臨床試験実行、R&D組織・業務改革まで、開発全体を横断したプロジェクトに携われる
AI、RWD/RWE、DCT、新規モダリティなど、次世代の臨床開発・R&D Transformationに関われる
製薬企業の現場経験を、経営・戦略レベルの課題解決へ広げられる
国内外の専門家・グローバルチームと連携し、国内外の大手製薬・バイオ企業を支援できる
Clinical Developmentの専門性を軸に、Transformation Leader、Life Sciences Strategy Leader、Partner等へキャリアを広げられる
コンサルティング未経験でも、製薬・バイオ企業での臨床開発経験を直接活かせる点が大きな魅力です。