品質管理（再生医療用細胞培養）

ポジション概要

再生医療用細胞培養における各種品質管理試験及び関連業務の担当。

主な業務内容

細胞治療製品や再生医療等製品の安全性・品質・有効性を保証するための試験・分析業務が中心になります。具体的には以下のような業務が想定されます。

• 細胞製造事業における中間製品、製品の規格検査・特性検査業務
• 検査業務で使用する機器の管理、製造クリーンエリアにおける清浄度検査（環境モニタリング）
• 無菌検査、手順書作成、バリデーション文書、申請資料作成
• 当局対応

応募要件

【必須】

• 細胞の品質管理経験
• 他部署との連携を円滑に行えるコミュニケーション能力

 【歓迎】

• 細胞の品質管理経験3年以上
• 薬機法に関わる細胞取り扱い経験
• ビジネス英語スキル

求める人物像

• 他部署との連携を円滑に行えるコミュニケーション能力のある方

ポジションの魅力

• 最先端の再生医療分野（細胞製造事業）における品質管理のコア業務に携わることができる。
• 細胞・遺伝子治療分野のQCでは、一般的な製薬会社のQCと比較して、細胞を直接扱う機会が多い。
• フローサイトメトリーの経験が評価されやすい。
• GCTP/GMP両方の知識が身につく。
• 再生医療・細胞治療の最前線に携われる。
• 製造（細胞培養）と品質管理の距離が近く、幅広い経験を積める。

雇用条件

• 勤務地：東京都・福島県
• 勤務形態：フレックスタイム制（コアタイム 10:00～15:00、休憩1時間）
• 雇用形態：正社員
• 開始時期：応相談
• 福利厚生：各種保険完備、親会社持株会制度あり、退職金制度あり（DC）、共済会、企業年金、有給休暇促進推進デーなど

詳細情報やご相談も歓迎しております。お気軽にお問い合わせください。

• TEL 03-6682-0660
• Email info-gsls@greenstafflifesciences.com
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