概要
新薬ローンチの司令塔：開発から製造、品質、ロジ、薬事までを横断して統括。
日米欧グローバルとの接点：本社やCMO・サプライヤーと密に連携しながら、日本市場導入を主導。
プロマネ × SCMの融合職：Tech Transfer、承認プロセス（PAI/JNDA）、バリデーション等を一気通貫で推進。
交渉力・段取り力が命：現場と規制と経営層をつなぎ、複雑な利害を整理して実行できる力が問われる。
SC出身だけでなく、RA・QAや薬事PM出身者も適性あり。
職務詳細
- 新製品導入（NPI）およびサプライチェーンプロジェクトを日本オペレーション内で主導
- 承認・ローンチに向けたPPQ、JNDA、PAIなどのマイルストーン進捗を管理
- CMC、PDCS、GOLTなどグローバルチームと連携し、遅延リスクを最小化
- 輸入計画、アートワーク管理、SKU/SAP設定、税務・物流フローなどの実務も担当
- サンプル手配、輸送試験、バリデーション（IQ/OQ/PQ）等の技術的要件を管理
- 契約・業務委託書（SoW）の作成支援、グローバルと連携してレビュー
- プロジェクト進捗・課題を継続的にレビューし、必要に応じてエスカレーション
- 需給計画と実績のギャップ分析、関係者との調整
- GDPやチェンジコントロールなど、コンプライアンス順守の徹底
応募要件
- 製薬業界でのサプライチェーン、CMCまたはPDCS領域の実務経験
- 医薬品の新製品ローンチ経験（部門横断での推進経験があれば尚可）
- 新製品導入（NPI）におけるチームリード・調整経験
- CMO管理、生産計画、パッケージング・アートワーク管理の経験歓迎
- ステークホルダーとの交渉力、複数タスクの並行処理能力
- SAPまたは他のERPシステムの利用経験
- 優れたコミュニケーション力と対人スキル
- プロセス改善・プロジェクトマネジメント能力
- 主体的に行動し、変革を推進できるリーダーシップ
- MS Office全般の操作スキル（Word, Excel, Outlook, PowerPoint）
年収レベル
額は経験・能力・業績等を踏まえて当社社内規程に基づき算出
勤務地
東京
休日・休暇
年間休日 123日 完全週休二日制 ・祝日
応募方法
以下の応募フォームよりご応募ください。
