■ 企業概要（社名非公開）
本企業は、再生医療製品の研究・開発・製造・販売までを自社で完結するバイオテック企業です。革新的な細胞ベース製品の上市実績を持ち、国内外での事業拡大を進めています。
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事業領域：再生医療製品の開発・製造・販売
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製品例：細胞シート製品、軟骨修復用細胞基材など
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ビジョン：再生医療により患者の生活の質を向上させる※
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開発・製造拠点：日本国内
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組織規模：少数精鋭の研究・製造チーム※
■ 募集背景
製造・開発パイプラインの拡大と生産体制の強化に伴い、品質管理（QC）体制の強化を目的とした増員募集です。
■ 仕事内容
品質管理（QC）部門における業務全般を担当していただきます。
主な業務例
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原材料・中間体・最終製品の品質試験
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GMPに基づく分析試験およびデータ解析
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分析機器（HPLC、ELISA、PCRなど）の操作、保守、トラブル対応
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QC関連文書（試験報告書・記録書）の作成・管理
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分析手順書・基準書（SOP）の維持管理・改訂
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製造部門および品質保証（QA）部門との連携・報告
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外部試験機関・委託先との調整・対応
※ 個々の担当領域は経験・能力に応じて決定します
■ 応募条件
必須要件
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バイオ関連業界における品質管理（QC）実務経験
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GMP環境下での品質試験実務経験
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分析機器の利用経験（例：HPLC、ELISA、PCR 等）
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チームでの業務遂行能力
歓迎要件
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再生医療製品または細胞製品のQC経験
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分析法バリデーション・移管の知識・経験
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英語文書の読み書き・コミュニケーション力
