企業概要
本企業は、大学発バイオベンチャーとして2003年に設立され、創業以来一貫してがん免疫治療分野に特化した創薬研究開発を行っています。
細胞医薬・抗体医薬を中心とした複数のパイプラインを保有し、後期臨床試験前後でのライセンスアウトを主軸とする事業モデルを採用しています。
東京証券取引所グロース市場に上場している、研究開発型バイオテック企業です。
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設立：2003年
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資本金：約12億円
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従業員数：約25名
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上場区分：東証グロース市場
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事業領域：がん免疫治療（細胞医薬・抗体医薬）
事業内容・開発パイプライン
細胞医薬
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iPS細胞由来NKT細胞を用いた他家がん免疫細胞医薬
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iPS-NKTを活用したCAR-Tプラットフォーム
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固形がんを対象とした自家CAR-T細胞療法
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一部パイプラインは米国FDAよりオーファンドラッグ指定を取得
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国内外で第Ⅰ相臨床試験を推進中
抗体医薬
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免疫チェックポイント分子／免疫調整分子を標的とした抗体医薬
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急性骨髄性白血病などを対象に、国立研究機関との共同研究を実施中
募集ポジション
所属
医薬開発部 臨床グループ（リーダー）
※臨床開発部は現在少数精鋭（リーダー1名＋メンバー1名）体制
勤務地
東京都千代田区（本社）
※国内外出張あり（目安：1回／3か月）
雇用形態
正社員（試用期間3か月）
勤務時間
フレックスタイム制（試用期間終了後適用）
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コアタイム：10:00～16:00
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標準労働時間：8時間（9:00～18:00）
職務内容
がん免疫領域における国内外臨床試験のClinical Operations全般をリードしていただきます。
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国内外早期臨床試験の設計・立案
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国内外規制当局とのコミュニケーション
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国内外KOLとの折衝
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CROマネジメント
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臨床試験プロジェクト全体のマネジメント
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プロトコル等、治験関連文書の作成・レビュー
※米国臨床試験開始を予定している細胞医薬プロジェクトをメインで担当予定
募集背景
開発パイプライン進展に伴う組織強化のための増員
応募要件
必須要件
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臨床試験関連業務の実務経験（5年以上）
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プロジェクトマネジメント経験
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英語力（英語での会議対応が可能なレベル）
歓迎要件
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医学・薬学・生物学系修士以上、または同等の知識・経験
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免疫学／腫瘍免疫学の知識
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薬事関連の知識・経験
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海外治験（特に米国）経験
