CMC業務全般をリードする実務担当者ポジションで、非臨床試験段階に入る複数プロジェクトに対応。主な業務内容は以下の通り：
- 原薬および製剤の分析法・処方設計、最適化、安定性試験
- 試験委託先（CRO/CMO）の選定・管理・折衝
- 各試験の評価・報告書作成
- 開発部門との連携、最新CMC情報のアップデート
- 初期6～12ヶ月の主な目標
- 最初の数ヶ月で核酸医薬のCMC試験計画を構築
- CRO/CMOマネジメント体制の立ち上げ
- 製剤・分析法の社内知見の蓄積とプロセス最適化の推進
- 主な業務内容
- BROTHERS核酸医薬のCMC業務（原薬・製剤）
- HPLC、MS、NMRなどを用いた分析法検討
- GMP基礎知識を前提とした委託試験の評価管理
- チーム横断的な連携（研究、非臨床、臨床）
- 応募要件
- 製薬／バイオ企業でのCMC経験3年以上
- 中分子医薬品（オリゴヌクレオチド、ペプチド等）の知見
- 修士課程以上（薬学・農学・理学系）
- 基本的な分析機器の操作スキル（HPLC、MS、NMR等）
- 英語：文献読解・メール読み書きレベル（会話不要）
- 選考フロー
- オンライン面接
- 対面面接（大阪）
※全2ステップで完結予定
- 補足事項
- 非臨床CMC経験者、CNS領域の開発経験者歓迎
- 積極的にチームと連携できる柔軟な方を希望
- 最新の分析／製剤技術の習得に意欲のある方歓迎
