品質管理スペシャリスト – 再生医療を支える細胞品質のプロフェッショナル
勤務地: 東京都
雇用形態: 正社員
勤務時間: フレックスタイム制(コアタイム:10:00~15:00/休憩1時間)
再生医療の品質を支える、縁の下の力持ち
再生医療が実用化され、患者さんの希望となりつつある今、私たちは細胞製造における品質管理を担う新しい仲間を求めています。
あなたが行う検査や品質評価が、治療用細胞の「安全性」と「信頼性」を支える。
ここでの仕事は、単なる試験業務ではなく、再生医療の未来を守る使命です。
主な業務内容
最先端の細胞加工施設(CPC)において、再生医療用細胞の品質を保証するための各種試験・管理業務を担当していただきます。
- 細胞製造事業における中間製品・製品の規格検査および特性検査
- 検査で使用する分析機器・測定機器の管理および保守
- 製造クリーンエリアでの環境モニタリング(清浄度検査)
- 無菌試験、バリデーション、手順書および関連文書の作成
- 申請資料の作成・当局対応など品質関連業務全般
応募要件
必須条件
- 細胞に関する品質管理の実務経験をお持ちの方
- 他部署との連携を円滑に進められるコミュニケーション力
歓迎スキル(いずれかをお持ちの方は歓迎します)
- 細胞の品質管理経験3年以上
- 薬機法に基づく細胞取り扱い経験
- ビジネスレベルの英語力(文書読解・海外対応など)
こんな方におすすめ
- 細胞製造・品質管理を通じて再生医療の発展に貢献したい方
- 正確さとチームワークを重視し、丁寧に業務を進められる方
- 科学的根拠に基づいた仕事にやりがいを感じる方
キャリアの可能性
- 細胞製造・品質管理のエキスパートとしてCPC運営に貢献
- GMP、バリデーション、品質保証などへのキャリアパス
- 成長産業「再生医療」で専門性を磨き、長期的に活躍できる環境
あなたの経験を、「再生医療を支える品質力へとつなげませんか?
ご応募を心よりお待ちしています。