基本情報
- 勤務地： 東京都千代田区 / 港区
- 勤務形態： シフト制（①8:30-17:30 ②9:00-18:00 ③9:30-18:30 / 実働8時間・休憩60分）
- 雇用形態： 正社員（無期雇用・試用期間3ヶ月）
- 開始時期： 応相談
企業概要
再生医療導入サポート、細胞培養受託サービス、特定細胞加工物製造事業を展開するバイオベンチャーです。
厚生労働省から特定細胞加工物製造許可を取得した複数の培養施設を有し、高品質な幹細胞の培養受託・提供および臨床・研究体制のバックボーンを強みに市場拡大を進めています。
ポジション概要
厚生労働省の許可を受けた製造施設にて、自家脂肪由来間葉系幹細胞の製造業務全般を担う細胞加工部のマネジメントを担当していただきます。
生産性の向上やキャパシティ拡大、IT化・自動化の推進を見据え、約20名の細胞培養士チームを統記・管理するリーダーシップを期待します。
主な業務内容
部長やシニアマネージャーと連携し、組織および製造プロセスのマネジメントを行います。
- 生産・体制管理： 法規制に合わせた製造設備・生産体制の構築・改善、製造工程のプロセス管理、特定細胞加工物の生産管理・資材在庫管理体制の構築。
- 品質・トラブル対応： 製造トラブルへの対応、品質管理・品質保証体制の構築および改善、規制当局対応。
- ピープルマネジメント： 細胞培養士（約20名）のマネジメント、教育・研修体制の構築・運用。
応募要件
【必須】
- 理系学部卒以上（生命科学、薬学、医学、農学、臨床検査学等）
- 3年以上の実務経験
- 間葉系幹細胞の細胞培養スキルおよび事業会社での実務経験
- 製薬、GCTPまたはGMPに関する知識
- ピープルマネジメント / 組織管理の経験
【歓迎】
- 特定細胞加工物製造許可施設の管理業務経験
- 施設管理者、品質保証管理責任者、または製造管理責任者の実務経験
- GxPに関する豊富な知識・経験
- 再生医療等製品や細胞治療薬の製造・品質業務経験
求める人物像
- 論理思考に基づき、データ・根拠をもって判断・指揮ができる方
- 手順・規制遵守の意識が高く、厳格な品質管理を行える方
- メンバーの育成やチーム作りに情熱を持ち、円滑なコミュニケーションで組織を動かせる方
- 新しい医療技術や自動化などの技術革新に対して柔軟かつ積極的に学べる方
ポジションの魅力
- 成長企業のコアメンバー： キャパシティ拡大やIT化・自動化システムの導入といった最先端の仕組みづくりに直接関与できます。
- チームを導くやりがい： 約20名の優秀な培養士チームを率い、高い品質と安心できる再生医療の普及に貢献できます。
雇用条件
- 賞与・昇給： 賞与年2回（前年実績4ヶ月分）、給与改定年1回
- 休日・休暇： 年間休日116日（月9日休）、夏季休暇（2日）、冬季休暇（6日）、特別休暇（病気休暇3日、その他1日）、慶弔休暇、産休育児休暇
- 福利厚生・待遇： 社会保険完備、交通費全額支給（上限5万円／月）、リロクラブ加入、インフルエンザ予防接種無料、企業型確定拠出年金、退職金制度、美容外科割引制度
詳細情報やご相談も歓迎しております。お気軽にお問い合わせください。
- TEL 03-6682-0660
- Email info-gsls@greenstafflifesciences.com
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