細胞医薬・抗体医薬を開発するバイオテック企業の 臨床開発リーダー

臨床開発リーダー（オンコロジー／細胞医薬・抗体医薬）

Tokyo, Japan｜正社員

がん免疫領域の先端を切り拓く

細胞医薬・抗体医薬を開発するバイオテック企業の

臨床開発リーダー募集

本ポジションは、がん免疫治療薬の研究・開発に特化し、

細胞医薬と抗体医薬の両モダリティで複数の早期～中期パイプラインを有する

国内バイオテック企業 における臨床開発部の中核人材の募集です。

同社は、新薬候補を後期臨床へ進める前に製薬企業へライセンスアウトするモデルを採用しており、

初期開発力・臨床設計力を強みに、がん免疫領域に特化したモダリティ展開を行っています。

主な開発パイプライン（抜粋）

細胞医薬（iPS細胞由来 NKT / CAR-T など）

• iPS細胞由来NKT細胞を用いた他家がん免疫細胞医薬（頭頸部がんで安全性・臨床活性を確認）
• iPS-NKTを基盤とした他家CAR-Tプラットフォーム（米国FDAオーファンドラッグ指定品目あり）
• HER2発現固形がんに対する自家CAR-T細胞療法（非ウイルス導入技術）など

抗体医薬

• 免疫チェックポイント・免疫調整分子を標的とする抗体開発（AML向けの共同研究含む）

募集ポジション — 臨床開発リーダー

臨床開発部は現状2名体制（リーダー＋メンバー）であり、

組織強化に向けて 早期臨床（国内外）を主導できるリーダー を増員募集しています。

特に、米国での早期臨床開始を目指す細胞医薬プログラムの立ち上げにおいて

中心的役割を担っていただく重要なポジションです。

仕事内容

• 国内外の 早期臨床試験（Ph1/1b/2a）の設計・立案
• 国内外規制当局とのコミュニケーション
• 国内外KOLとの連携・メディカルネットワーク構築
• 国内外臨床試験における CROマネジメント
• 国内外臨床試験のプロジェクトマネジメント（品質・進捗・予算）
• プロトコル等の治験関連文書の作成
• ※出張：国内外合わせて3ヶ月に1回程度

応募要件

必須要件（Must）

• 5年以上の臨床試験関連業務経験
• プロジェクトマネジメント経験
• 英語力（英語による会議が可能なレベル）

歓迎要件（Nice to have）

• 医学／薬学／生物学系の修士以上または同等の知識
• 免疫学・腫瘍免疫領域の知識
• 薬事の知識・経験
• 海外治験（特に米国）の経験

求める人物像

• コミュニケーション能力に優れ、関係者を巻き込んでプロジェクトを推進できる方
• 自ら情報を集め、フットワーク軽く動ける方
• 先を読み、必要なアクションを主体的に取れる方
• 折衝力・調整力の高い方