研究開発部長候補（役員候補）がん免疫療法／in vivo遺伝子治療

アカデミア発の独自技術を基盤に、腫瘍溶解性ウイルスおよび in vivo 遺伝子治療の開発を進めるバイオテック企業にて、研究開発部長候補を募集します。

本ポジションでは、臨床後期から非臨床・基礎研究フェーズまで複数のパイプラインを横断的に統括し、研究開発戦略、CMC、規制対応、事業開発との連携を通じて、パイプライン価値の最大化に貢献いただきます。

近い将来、研究開発部長としてのご就任に加え、研究開発部門を管掌する役員就任も想定される重要なポジションです。

勤務地

・鹿児島本社または東京オフィス
・定期的に鹿児島本社への出張を想定

雇用条件

・雇用形態：正社員（試用期間：3ヶ月）
・就業時間：9:00〜17:30
・社会保険完備・交通費支給
・ストックオプション付与の可能性あり

主な業務内容

【研究開発戦略・マネジメント】
・全社研究開発戦略の立案および実行
・複数パイプライン（臨床後期・初期開発）の進捗管理・優先順位付け
・研究開発予算およびリソース配分の最適化
・社内研究開発チームおよび外部委託先の統括
・CDMO、CRO、外部コンサルタント等のマネジメント

【パイプラインマネジメント】
・腫瘍溶解性ウイルス領域における臨床後期試験の推進・管理
・適応症拡大に向けた臨床試験戦略の立案・実施
・臨床データの解釈および開発方針への反映
・次世代腫瘍溶解性ウイルスの治験薬製造、品質・供給戦略の推進
・非臨床試験の計画・実行
・国内外での初期臨床試験準備
・治験計画および規制対応への関与

【CSOとの連携】
・CSOと連携した新規研究テーマの推進
・基礎研究成果の開発パイプラインへの橋渡し
・アカデミアとの共同研究への関与
・知財戦略への関与

【規制・対外対応】
・規制当局対応における科学的・技術的対応
・国内外製薬企業とのアライアンス対応
・投資家対応における技術・開発面での質疑応答
・社外プレゼンテーション用資料の作成

応募要件

【必須】
・博士号をお持ちの方
・製薬企業またはバイオテック企業における豊富な研究開発経験
・トランスレーショナルリサーチ、非臨床、臨床開発の実務経験
・PMDA、FDA、EMA等の規制当局との折衝経験
・治験薬製造、CRO/CDMO管理を含む部門横断的なプロジェクトマネジメント経験
・日本語での高度なコミュニケーション能力
・海外のライセンス候補先、CDMO、CRO等と交渉・調整できる英語力

【歓迎】
・ウイルス製剤、遺伝子治療、再生医療等製品など新規モダリティの経験
・スタートアップまたはアカデミア発ベンチャーでの勤務経験
・事業開発、ライセンス交渉支援、デューデリジェンス対応経験
・海外駐在経験