概要
臍帯を原材料とする世界初の再生医療等製品を実際に製造し世に送り出すための中心的な役割を果たせるポジションです。
再生医療のサイエンス、テクノロジーに高い専門性を有する優秀で意欲あふれる当社メンバーとのチーム組成、および製造委託先との品質管理担当者として、
協働先である東京大学医科学研究所との連携による、治験用細胞製品の品質管理業務の技術移転、再生医療等製品の自社品質管理体制の確立とその品質管理業務
薬事申請に必要となるデータ取得、並びに文書作成業務
CMO(ロート製薬)との連携による、上市後の商用製品の品質管理体制の確立、および供給者管理
職務詳細
- 間葉系間質細胞(由来組織問わず)の培養経験
- 細胞製品製造施設/細胞培養加工施設の立ち上げ、または管理経験
- 再生医療等製品またはバイオ医薬品におけるCMO/CDMOへの対応経験（技術移転、プロセス開発、バリデーション、製造管理等）
応募要件
- サイエンスバックグラウンド
- データドリブンな思考
- プロジェクトマネジメント能力
さらに、英語論文の理解力と、MSC（間葉系幹細胞）の医療応用に興味をお持ちの方を歓迎します。
製造技術に関しては、MSCの経験があれば理想的ですが、付着細胞を取り扱った経験は必須です。
年収レベル
額は経験・能力・業績等を踏まえて当社社内規程に基づき算出
勤務地
東京
休日・休暇
年間休日 123日 完全週休二日制 ・祝日
応募方法
以下の応募フォームよりご応募ください。
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